Побочные эффекты
Ни в одном случае клинических исследований не было отмечено нежелательных побочных явлений, что не потребовало досрочной отмены препарата, прекращения исследований, назначения лекарств для купирования или профилактики вероятных негативных проявлений в здоровье пациентов. При внутривенном введении препарата ULCEP в ходе контроля за гемодинамическими параметрами не выявлено значимых изменений уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений. На протяжении периода наблюдения не тмечалась существенная динамика частоты дыхания. Не вызывает изменений сердечного ритма, диспепсических расстройств, кожных аллергических реакций.
Безопасность
TПрепарат не является потенциальным канцерогеном не стимулирует рост опухолевых клеток), не оказывает негативного воздействия на гуморальный и клеточный иммунитет и репродуктивную функцию человека, а также не оказывает аллергизирующего влияния. Исследования показали, что превышение терапевтической дозировки даже в 10.000 раз не дает токсического эффекта.
UВ основе утилизации – ферментная деградация собственными
энзимами. Полисахарид разлагается на моносахара, которые утилизируются клетками организма. Не дает нагрузки на печень. Не влияет на лабораторные показатели крови.
Препарат хорошо переносится пациентами независимо от их возраста и пола, а также характера и места локализации язвенного дефекта. На основании субъективного (жалобы пациентов) и объективного (физикальные данные и лабораторные показатели) изучения переносимости препарата безопасность и переносимость были оценены как хорошие.