Более ранняя клинико-эндоскопическая ремиссия, в виде полного заживления язвенного дефекта, составляет
к 21 дню от начала применения препарата в рекомендованных дозах.

Что такое ULCEP?

ULCEP - качественно новый уникальный препарат, полученный из растительных клеток, предназначенный для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. В основе действия – запуск регенераторных механизмов в поврежденных участках слизистой ЖКТ.

Действующие вещества получают из делящихся растительных клеток (кукуруза, картофель, георгины и т.п) путем высокоэффективной жидкостной хроматографии, гельфильтрации и молекулярных мембранных технологий. В состав конечного продукта входят очищенная фракция полисахаридов содержащих арабинозу, галактозу, а также уроновые кислоты.

Принцип Паботы

Ускоренное и качественное заживление язвенного дефекта в результате применения ULCEP осуществляется за счет активации регенераторно- репаративных процессов в слизистой желудка, которые приводят к восстановлению анатомо-физиологических функций, что достигается запуском дифференцировки специализированных клеток различных тканей организма.
  
В результате происходит полное восстановление железистого эпителия желудка и нормализация соединительнотканных компонентов подслизистого слоя желудка, а также усиления трофики поврежденного участка, чему не способствует ни один из известных препаратов противоязвенной направленности.
Молекулы действующего вещества, создавая особые конформации, обладают свойством воздействовать на рецепторы клеток, заставляя их «вспоминать» свою исходную здоровую форму и восстанавливать ее.
  
Одновременно с этим, препарат способен стабилизировать нужную для организма пропорцию Т-лимфоцитов подавляя, таким образом, воспалительный процесс на слизистой.
Молекулы вещества, содержащегося в препарате ULCEP, обладают свойствами воздействовать на специфические рецепторы клеток. Клетки воспринимают контакт как команду на восстановление изначальной формы. Начинается процесс регенерации поврежденных тканей. Причем если клетка целая, то она на данный стимул не реагирует. Как известно, вся информация в организме передается через клетки. Воздействие препарата ULCEP запускает каскадную реакцию. То есть команда о том, что нужно восстановить свою целостность, клетки организма начинают получать не только от воздействия полисахаридов, но и от соседних клеток. Таким образом, для успешной егенерации не нужны повторные большие дозы препарата.
Чтобы победить воспаление нужны лимфоциты ТН2. Но постоянное раздражение слизистой вызывает в организме выработку ТН1 – которые поддерживают воспаление, как естественную реакцию. Таким образом формируется порочный круг самовоспроизводимого воспаления. При такой ситуации регенерация ткани происходить не может.
  
ULCEP, воздействуя на лимфоциты ТН0, дает команду на «пересмотр» необходимого организму для борьбы с язвенным воспалением баланса лимфоцитов ТН1 и ТН2. Выработка ТН2 (отвечающих за подавление воспаления) резко увеличивается, но не более, чем это требуется. Лимфоциты начинают подавлять воспаление на слизистой.

История Открытия

В результате многолетних исследований, было обнаружено свойство крупных (более 1000000D) полисахаридных молекул формировать особую четвертичную структуру (конформацию) под определенным воздействием. В ходе работы удалось распространить это влияние и на молекулы более 10000 D.
  
Результатом такого управляемого биосинтеза стала разработка новых веществ, обладающих уникальными физико-химическими и биологическими свойствами.
Проведены экспериментальные работы, позволяющие утверждать, что с помощью полученных полисахаридов обнаружены неописанные ранее механизмы самостабилизации и самовосстановления жизненно важных реакций и функций организма, в том числе поддержание гомеостаза на генетически опосредованном уровне. ULCEP имеет молекулярную массу от 5,6 • 104 D до 8,4 • 104 D, содержит арабиногалактановую полисахаридную цепь, УФ -спектр ULCEPа имеет основной максимум в области 205 ± 2 нм., рН препарата от 4,0 до 7,0.
ULCEP - качественно новый уникальный препарат, полученный из растительных клеток, предназначенный для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. В основе действия – запуск регенераторных механизмов в поврежденных участках слизистой ЖКТ.

Клинические Испытания

С ноября 2008 года по май 2010 годы в России были проведены на 6 научно-практических базах, имеющих необходимую государственную лицензию, открытые, мультицентровые клинические исследования готовой лекарственной формы препарата ULCEP (3 фаза), с участием 150 пациентов.
  
С целью заживления язвенного образования ULCEP назначался 3-х кратно на период 14 дней, по схеме: одна внутривенная инъекция через каждые 7 дней - на 1, 7 и 14 дни исследований, в виде монопрепарата без применения других лекарств.
ULCEP в стандартных клинических условиях в ходе курсовой монотерапии родемонстрировал надежность и высокую эффективность (92%) в отношении заживления язвенного дефекта желудка и/или двенадцатиперстной кишки независимо от наличия или отсутствия у пациента хеликобактерной инфекции, а также уровня секреторной активности желудочно-кишечного сока.
Проведенные глубокие научные исследования показали не только актуальность, но и очевидную перспективность данного направления для получения лекарственных средств совершенно нового характера действия, подобных ULCEPу, способствующих качественному улучшению, значительному упрощению и удешевлению современных стандартных схем терапии, распространяющихся на лечение таких заболеваний, как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные эффекты

Ни в одном случае клинических исследований не было отмечено нежелательных побочных явлений, что не потребовало досрочной отмены препарата, прекращения исследований, назначения лекарств для купирования или профилактики вероятных негативных проявлений в здоровье пациентов. При внутривенном введении препарата ULCEP в ходе контроля за гемодинамическими параметрами не выявлено значимых изменений уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений. На протяжении периода наблюдения не тмечалась существенная динамика частоты дыхания. Не вызывает изменений сердечного ритма, диспепсических расстройств, кожных аллергических реакций.

Безопасность

TПрепарат не является потенциальным канцерогеном не стимулирует рост опухолевых клеток), не оказывает негативного воздействия на гуморальный и клеточный иммунитет и репродуктивную функцию человека, а также не оказывает аллергизирующего влияния. Исследования показали, что превышение терапевтической дозировки даже в 10.000 раз не дает токсического эффекта.
UВ основе утилизации – ферментная деградация собственными энзимами. Полисахарид разлагается на моносахара, которые утилизируются клетками организма. Не дает нагрузки на печень. Не влияет на лабораторные показатели крови.
Препарат хорошо переносится пациентами независимо от их возраста и пола, а также характера и места локализации язвенного дефекта. На основании субъективного (жалобы пациентов) и объективного (физикальные данные и лабораторные показатели) изучения переносимости препарата безопасность и переносимость были оценены как хорошие.

Контакты

Contact Form :

Партнеры

  1. Solafarm

  2. PolyLabResearch Partner

  3. APFExclusive Distributor

  4. Ulcep BNLEmail:bnl@ulcep.com
    Address: Amsterdam

Документы

  1. Брошюры
    Брошюра ENG
    Брошюра RUS

  2. Лизенции
    Лизенция номер 1

  3. Сертификаты
    Сертификат номер 1